Porque não Rx Perda de Peso Drogas Mais na Demanda?

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Porque não Rx Perda de Peso Drogas Mais na Demanda?O custo da obesidade para os EUA sistema de saúde perto de us $150 bilhões por ano — não é muito surpreendente quando se considera que mais de um terço dos adultos Americanos são obesos.

Esse número, a partir de 2009, é o mais recente relatado pelo CDC. Outras estimativas são ainda maiores, e esses custos aumentem.

E, no entanto, menos de 1% do que us $150 bilhões, vai em direção a prescrição de medicamentos aprovados para o tratamento de obesidade. Embora a tão esperada aprovação de dois novos anti-obesidade drogas, Belviq e Qsymia, tem colidido de vendas, não é em qualquer lugar perto de um blockbuster.

Em 2013, as vendas dos EUA de anti-obesidade drogas, totalizaram cerca de us $114 milhões, de acordo com a IMS Health, um encontro internacional de informação, serviços e tecnologia da empresa. Por comparação, as vendas dos EUA de medicamentos para tratar a diabetes, um tipo do que está ligada à obesidade, totalizaram cerca de us $22 bilhões.

A obesidade especialistas culpa medíocre de vendas de drogas em várias coisas: dos médicos, a falta de formação em como tratar a obesidade, as preocupações sobre os medicamentos de segurança, e a falta de cobertura de seguro.

“Nós ainda como uma sociedade acreditar que as coisas que funcionam para prevenir a obesidade estão indo para o trabalho, para o tratamento”, diz Steven Smith, MD, presidente da Obesidade Sociedade, uma organização científica. “Nós temos esta inerente a crença de que a força de vontade vai ajudar com esses tipos de problemas.” Mas, diz Smith, dieta e exercício sozinho “e grande são ineficazes para o tratamento da obesidade.”

A maioria das pessoas obesas, precisa da ajuda de medicação anti-obesidade, mas poucos estão ficando prescrições para eles, diz Smith. Os médicos são mais propensos a aconselhar os pacientes obesos a comer menos e fazer mais, ou, no outro extremo do espectro, encaminhá-los para a perda de peso cirurgia de prescrever a medicação, diz ele. Smith é o fundador diretor científico da Investigação Translacional do Instituto de Metabolismo e Diabetes no Hospital da Flórida, em Orlando.

“A abertura no meio, é claro”, diz Smith, que estava envolvido em todas as fases de ensaios clínicos de Belviq, a mais nova medicação anti-obesidade no mercado dos estados unidos. Ele falou em nome de seu fabricante, a Arena Pharmaceuticals, por um comitê consultivo da FDA reunião com a droga. “Não estamos formando médicos sobre como gerenciar a obesidade em um movimentado prática clínica.”

Mercado Em Expansão

Vendas de anti-obesidade drogas, apesar de ser relativamente pequena, fiz quase o dobro de 2011 a 2013, de acordo com o IMS Health. Durante esse tempo, o Qsymia, o primeiro fármaco para perda de peso em 13 anos, entrou no mercado em setembro de 2012. Belviq tornou-se disponível em junho de 2013.

As drogas são aprovado para o tratamento de pessoas obesas, pessoas com índice de massa corporal (IMC) de 30 ou superior, e pessoas com excesso de peso com, pelo menos, um peso relacionado condição, tais como diabetes tipo 2 ou pressão arterial elevada, cujo IMC de 27 ou mais. (O FDA estava prevista para aprovar um outro fármaco para perda de peso, Contrave, em junho, mas o órgão atrasado uma decisão por 3 meses. Ele quer discutir como controlar a droga do coração de efeitos, uma vez que surge no mercado.)

Em dois ensaios clínicos que levaram à Qsymia da aprovação da FDA, as pessoas tratadas com a dose inicial recomendada perdido de 6,7% a mais de peso em um ano do que os que receberam um placebo pílula. As pessoas tratadas com a maior dose perdida de 8,9% a mais de peso em um ano do que aqueles que tomaram o placebo.

Nos três ensaios clínicos que levaram à Belviq da aprovação da FDA, as pessoas que tomaram a droga por até 1 ano, em média, perdeu 3% para 3,7% a mais em comparação com o placebo. Ambos os medicamentos devem ser usados juntamente com mudanças de estilo de vida, nomeadamente a comer menos e fazer mais exercício.

Mesmo se os médicos prescrevem as pílulas, os pacientes são susceptíveis de encontrar o seu seguro de saúde não pagar por eles, diz Smith. “A cobertura é a chave”, diz ele, observando que menos da metade das companhias de seguro de saúde cobertura de perda de peso drogas. “Nós temos 50, 60 doenças que são causadas pela obesidade. Estamos felizes para substituir os joelhos, mas não estamos abordando o problema de raiz.”

Recorte CustosRecorte Custos

A obesidade especialista Caroline Apovian, MD, professor de medicina na Universidade de Boston School of Medicine, disse que a falta de cobertura de seguro para anti-obesidade medicamentos é a razão fentermina, um genérico da droga, é a mais indicada para perda de peso drogas nos EUA

Anos atrás, fentermina, que foi combinada com fenfluramina, em uma droga conhecida como fen-phen. A droga foi amplamente prescritos para perda de peso até o FDA proibiu fenfluramina em 1997, depois que ele foi vinculado a problemas cardiovasculares.

Phentermine não foi tirada do mercado. É também um dos dois ingredientes em Qsymia, juntamente com o topiramato, um medicamento usado também para controlar convulsões e prevenção de enxaquecas.

Enquanto fentermina, um estimulante, semelhante a uma anfetamina, é mais provável de causar insônia, palpitações e ansiedade do que Qsymia e Belviq, Apovian diz, ele custa apenas us $11 por mês. “Que explica tudo”, diz ela.

As empresas que vendem o Qsymia e Belviq oferta de 2 semanas de medicamentos de forma gratuita, e, em seguida, $75 do preço de varejo para cada um dos 12 30-dia cheio de prescrições. Mas os pacientes ainda acabar por pagar até us $200 por mês fora-de-bolso, Apovian, diz. “Acredite em mim, eles me dizem o quanto os custos de ti.”

Se as pessoas estão dispostas a pagar por Qsymia ou Belviq, Apovian diz, ela considera a sua história médica, história da família, e de outros medicamentos que estiver a tomar na tentativa de decidir qual medicamento prescrever. “Às vezes você tenta uma, e, em seguida, tentar o outro”, diz ela.

“As drogas parecem ser tão eficaz como nas provações,” ela diz de sua experiência com seus pacientes. Mas, acrescenta, é “duro para manter as pessoas com 1 ano devido ao preço.”

Perda de Apetite, Libras

Um dos Apovian pacientes, de 29 anos, Versey Bell, levou Qsymia, por um mês, mas teve que parar porque o seu seguro não cobrir, e ela não podia se dar ao luxo de pagar fora do bolso. Mas alguns meses mais tarde, Bell situação financeira melhorou, e ela começou a tomar o medicamento novamente.

Após 3 meses de volta na Qsymia, a 5 pés 5 polegadas Bell diz que ela caiu quase 20 quilos de seu peso a partir de 214. (Isso pode não representar típico de perda de peso com a droga.)

“Ele suprime o apetite”, diz ela. “Coisas que normalmente eu comer, eu não tenho mais vontade de comer.” Ou, ela diz, ela vai comer uma quantidade menor parte. Em cima disso, ela tomou-se a correr novamente, um passatempo que ela tinha desistido depois de mover-se da Califórnia para Boston há 2 anos atrás.

Apesar de seu sucesso inicial, ela parou de tomar Qsymia, em junho.

“Ele estava me deixando muito irritada e com raiva”, diz Bell, que trabalha como enfermeira aide e está matriculado na escola de enfermagem. “Eu não sou realmente uma argumentando tipo de pessoa. Ele realmente fez mudar o meu humor.” E ela não estava a dormir tão bem como ela, ela diz. “Se eu fui dormir, eu não conseguia dormir. Eu não poderia voltar a cair no sono imediatamente.”

Recentemente, ela mudou para phentermine. “Ele me dá muita energia, e suprime o apetite.” O principal efeito colateral, diz ela, é “algodão boca”, mas ela lida com o que beber um monte de água.

Efeitos ColateraisEfeitos Colaterais

Vicki Março, MD, um médico e especialista em obesidade da Universidade de Pittsburgh Medical Center, diz, “eu sou muito cauteloso e cuidadoso a respeito de quem eu começar sobre esses medicamentos.”

O seguro é um fator, diz ela, e as pessoas também preocupar-se as drogas não funcionam ou estão preocupado com os efeitos colaterais.

De acordo com o FDA, Qsymia os efeitos secundários mais comuns são formigamento das mãos e pés, tonturas, alteração do paladar, insônia, constipação e boca seca. Os efeitos colaterais mais comuns do Belviq em pessoas que não têm diabetes são a dor de cabeça, tonturas, fadiga, náuseas, boca seca e prisão de ventre, de acordo com o FDA. Além disso, as pessoas com insuficiência cardíaca, é preciso ter cuidado a tomar este medicamento. Outros efeitos colaterais podem incluir problemas nas válvulas cardíacas e perigoso, mas condição rara chamada síndrome da serotonina, em que níveis elevados da substância serotonina acumulam no corpo, causando sintomas incluindo febre e convulsões.

Em pessoas com diabetes, os efeitos colaterais mais comuns são de baixa de açúcar no sangue, dor de cabeça, dor nas costas, tosse e cansaço.

Nem a droga deveria ser tomado por mulheres grávidas, devido ao risco de defeitos de nascimento. Qsymia acarreta um risco de fenda palatina ou fissura labial; as interações de segurança da informação diz que as mulheres devem ter um teste de gravidez para confirmar que não está grávida antes de iniciar Qsymia e todos os meses enquanto a toma. A FDA pediu que os fabricantes de drogas para fazer mais estudos para verificar se elas aumentam o risco de problemas graves, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.

Março diz que está prescrito todos os três medicamentos com “grandes resultados”. Por que muitas pessoas obesas, diz ela, o potencial de efeitos colaterais vale a pena o impulso que dá para perda de peso esforços. Ainda, perder peso não é tão simples como o estalo de uma pílula, ela diz. Medicação Anti-obesidade “não vai funcionar por si só. Ele realmente não é.”

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